醫(yī)療器械加工(gōng)——要兼顧質量(liang)與成本
醫療器材(cái)加工不僅需(xu)求滿足品性(xìng)方面臨零件(jian)的高✍️精度和(hé)高表面光亮(liàng)度要求,而且(qie)也面臨着來(lai)自難加工原(yuan)料的挑戰。
人(ren)工關頭的産(chan)物重點包含(han)髋,膝,肩,肘,腕(wan),踝,胫,脊柱👈等(deng)🏃🏻。在🧡人工關頭(tou)加工行業,由(yóu)于關系到人(rén)形骸的健康(kang)和平安⛱️,所以(yi)對加工的精(jīng)度,品性要求(qiú)和一概性有(you)相當高的要(yào)求。
在醫療行(háng)業,平常人工(gong)關頭制作企(qi)業對刀具供(gòng)應商有下面(miàn)要求:
1. 合作同(tong)伴和共同設(she)計實力。人工(gōng)關頭制作企(qi)業,對🔴人工關(guan)頭産物的原(yuan)料和設計相(xiang)當了解,可是(shì)關于産物的(de)詳細加工工(gōng)藝沒有太多(duo)的經驗,所以(yi)通常和刀具(jù)供應商結爲(wèi)策略合作同(tong)伴關系。在新(xīn)産物研發過(guò)程中,刀具供(gòng)應商進入聯(lián)合研制,更多(duō)研究❗加工本(ben)錢和🌈加工工(gong)藝的安穩性(xìng),産物品性的(de)可管🏃🏻♂️制性。
2. 相(xiang)當特定的使(shi)用。人工關頭(tou)行業的産物(wu)相對對照安(ān)穩☁️,産物的設(she)計和使用也(yě)相對特定。盡(jin)管差異公司(si)提供的人工(gong)關頭的産物(wu)不盡相同,可(kě)是由于人🍓體(ti)結構♍相對不(bu)變,人工關頭(tou)的🙇♀️産物也不(bú)會出現獨特(tè)大的差别。如(rú)此,産❌物加工(gōng)的工藝,品性(xing)保證體系🌍也(ye)相對雷同。這(zhè)同樣對刀具(jù)供應商提出(chū)了更大的💋挑(tiao)戰,不停的改(gai)進刀具品性(xìng),提升加工工(gong)藝水準,減少(shao)加工本錢,升(shēng)高加工工✏️藝(yì)安穩性和可(kě)管制性。
3. 高品(pin)性要求。人工(gong)關頭産物大(da)多都要植入(rù)人體,所以對(dui)♻️産物的原料(liao)和品性占有(you)最高的要求(qiú)。同樣,人工關(guan)頭加工企⭐業(ye)也會對其供(gong)應商包含刀(dao)具提供者提(tí)出相同的要(yào)求。在磨削設(she)備内,磨削油(yóu)溫度、空氣溫(wen)度、刀具溫度(du)、磨削點溫度(dù)全部在線檢(jiǎn)測,當溫度過(guo)高或不足時(shi),體系會自動(dong)調節空調體(tǐ)系,更正💘溫度(dù),如此便不妨(fáng)最大控制保(bǎo)證刀具的精(jing)度品性和一(yi)概性🛀,滿足醫(yi)療行業✊的要(yào)求。
4. 産物的可(ke)跟蹤性。全部(bù)的人工關頭(tóu)産物都有其(qi)特定的編号(hào),用于跟蹤産(chan)物的使用,如(rú)此不妨做到(dào)産物品性的(de)追溯性。假🛀🏻如(ru)某一産物出(chu)現問題,不妨(fáng)對全部雷🐪同(tóng)産物⚽批次進(jìn)行追溯🌈,對雷(léi)同産物進行(háng)召回,這個要(yao)求關于醫療(liao)行業而言是(shi)一定的。山高(gao)刀具都有其(qí)特定編号以(yǐ)便🐅跟蹤,隻要(yao)查到此刀具(ju)的編号,便不(bú)妨立刻跟蹤(zōng)到産物📐的制(zhì)作日期,制作(zuò)設備,制作工(gong)藝,産物檢測(ce),産🈲物運輸等(deng)全部信息。
5. 産(chan)物認證。醫療(liáo)行業由于其(qi)使用的獨特(tè)性,對供應商(shang)的準入門💞檻(kǎn)也相當高。供(gong)應商也一定(dìng)占有産物認(ren)證體系💰,滿足(zú)醫療行業要(yao)求。
人工關頭(tóu)的原料也在(zài)跟着行業的(de)發展而改進(jin),原料需求滿(man)足生物相容(róng)性(不能對人(ren)體發生不良(liang)影響),生物融(rong)🌈合性☁️(人工關(guan)頭✨一定與周(zhou)圍組織相融(róng)合),當然也包(bao)含原🏃♀️料的強(qiáng)度、彈性等,而(ér)且差異歲數(shu)條理的人所(suǒ)✊需求的原料(liao)也有肯⛷️定的(de)分别,來适合(hé)年輕人的更(gèng)多活動及晚(wan)年人的形骸(hái)複☔原對照慢(man)等特性。
常見(jiàn)的人工關頭(tou)原料包含钛(tai)合金、钴鉻合(hé)金(含钴鉻钼(mù)合金)、不🌈鏽鋼(gang)、超高分子聚(ju)乙烯UHMWPE、PEEK和陶瓷(ci)等原料,而原(yuan)料的熱處理(lǐ)又各不❗相同(tóng),如鍛造和鍛(duan)造等。
而(ér)加工UHMWPE原料,譬(pi)如用于膝關(guan)頭中的關頭(tóu)連接面,對加(jiā)工表面品性(xìng)有相當高的(de)要求,如Ra<0.20μm,而且(qiě)對工件差異(yi)目标也有差(cha)異要🔴求。Seco Jabro開🛀辟(pì)了此類使用(yòng)的專用超缜(zhen)密精加工銑(xǐ)刀Premier Finish,該刀👨❤️👨具在(zai)交貨時将附(fu)有用于産物(wù)跟蹤的獨特(tè)序列👨❤️👨号、産物(wu)證⭐書、檢測彙(huì)報、獨特的👣刀(dāo)具包裝等,而(er)此刀具還不(bu)妨用于重磨(mó),降低加工💰本(ben)錢。客戶選用(yong)此刀具,大幅(fú)升💋高效率可(kě)達70%,工藝安穩(wen),而且刀具本(ben)錢也下落超(chao)出30%。
醫療人工(gong)關頭行業和(hé)人類健康息(xī)息關聯,市場(chang)規模龐大,而(ér)且在發展中(zhong)國度的發展(zhǎn)潛能愈加顯(xian)然,同時😘不受(shou)市場運轉周(zhōu)期影響。海外(wài)的重點市場(chang)占領者多半(bàn)依然在中國(guó)開設分公司(sī),而且進行制(zhì)作,越發近來(lái)🌍幾年的制🐪作(zuo)規模更是急(ji)劇增添。中華(hua)的制作企業(ye)也🈲在竭力捉(zhuo)住海外公司(si)爲♋降低本錢(qián)而将大量産(chan)物制作外包(bao)給中華的契(qì)機,增添産量(liang),升高産物品(pǐn)性,安穩💔制作(zuò)工藝,同時研(yan)發新的産物(wù),升🔴高市場競(jìng)争力。山高刀(dāo)具也将配合(he)中華外人工(gōng)關🏃頭制作企(qǐ)業,降低本錢(qián),升高産物品(pǐn)性和安穩性(xìng),爲人工關頭(tóu)行業發展做(zuo)出功勞
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